公司蒙脱石散获得一致性评价

        公司于近日收到北京市药监局下发的蒙脱石散《药品补充申请批件》，经审查，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
        蒙脱石散临床用于成人及儿童急、慢性腹泻以及食道、胃、十二指肠疾病引起的相关疼痛症状的辅助治疗，但本品不作解痉剂使用。
        公司于2009年3月23日取得蒙脱石散药品注册批件(批件号：2009S01214)，批准文号为国药准字H20093355。2015年4月17日进行了再注册（再注册批件：2015R000114），有效期至2020年4月16日。公司开发的蒙脱石散（无蔗糖）质量稳定，生产工艺先进，其活性成份、给药途径、适应症等与原研制剂一致，上市后临床应用中安全有效。